10万人买了山寨“安眠药”
时间：2024-06-22 21:09:47
经济观察报 周悦 钱玉娟/文 近日，一款“左匹克隆晚安®褪黑素胶囊”登上淘宝和京东排行榜前列，在这两个平台，分别有超过2万人购买了这款胶囊。在拼多多，另一款名为“左匹克隆®珠峰牌晚安胶囊”的褪黑素卖出了10万盒。
褪黑素是一种保健品，主要功能是调节睡眠—觉醒周期，常常用于倒时差和倒班的人促进睡眠。目前国产褪黑素品牌在电商平台销量超过万盒的，只有汤臣倍健、同仁堂、康恩贝等知名品牌。
值得注意的是，这两款褪黑素产品的评论区出现相当数量的类似问题：“这是不是医院里开的安眠药？”
这个问题产生的原因在于，两款产品的名字中均有“左匹克隆”的字眼。据经济观察报记者了解，安眠药中有一种常见品类，通用名字叫“佐匹克隆”，这类药物只能由医生开具处方在医院药房内取得，流通受到严格管制。
按照协和医学院博士李雪在中国科学技术协会官微上发表的文章，褪黑素在中国仅被批准用于保健食品生产，不能被作为治疗失眠的药物使用。也就是说，它能否治疗失眠，临床上还没有确切结论。
记者采访的医生和律师表示，为褪黑素产品取名“左匹克隆”的行为有违反规定、误导消费者的嫌疑，其产生的后果严重的可能影响失眠患者的治疗。
“撞名”的褪黑素与安眠药
6月17日的数据显示，“左匹克隆晚安®褪黑素胶囊”位于天猫榜单褪黑素回购榜第十三名，最高曾排进前五。在京东中搜索“左匹克隆”，从某款商品主页进入，出现了“左匹克隆改善睡眠保健品榜”，榜内都是售卖此种褪黑素的不同商家店铺。
在淘宝某店铺中，这款褪黑素有2000多条评论，最常见的问题是，“这是不是医院里开的安眠药？”这个问题在其他品牌褪黑素评论区几乎没有出现。
并非用户分不清保健品和药品的区别，而是因为“左匹克隆”褪黑素与管制安眠药的称呼同音，文字上也只有一个偏旁之差。佐匹克隆（Zopiclone）是一种安眠药的主要成分，因此这类药品的通用名称就是佐匹克隆。
佐匹克隆属于第二类精神药品（下称“精二类药品”），主要用于治疗失眠问题，在临床上严格管制，实体药店和网络平台禁止流通。只能凭医生处方在医院的神经科或者精神科获得，单次开给患者一般会限制在7天的用量。
前述两款褪黑素不仅名字“碰瓷”安眠药佐匹克隆，每盒的价格也都在20元左右。
除此之外，两款褪黑素的包装外观也与齐鲁制药2019年上市的安眠药佐匹克隆片（三辰®）“撞衫”，不仅把产品名称“左匹克隆”加粗放大，选用的字体也非常相似，还仿照三辰安眠药的蓝白绿配色，白色背景在左，绿色在右，标志使用蓝色。
不少买家在产品的评论区控诉被误导，包括“这不是右左匹克隆（也属于精二类药品），不要被骗”“盒子上面是左匹克隆，里面拆开是褪黑素”“根本不是佐匹克隆，跟医院开的不一样，害我几天都没睡觉”。
还有患者错把这款褪黑素当作安眠药的替代品，“医院开的副作用太大，在网上找到这个，和医院开的又不太一样，先吃一段时间”“医院开的佐匹克隆对我母亲严重失眠有效，但要到医院挂号看病购买，贵且只能开一盒，这款佐匹克隆虽然容易买到但没半点效果”⋯⋯
不过，评论区也出现了不少“好评”，例如“坚持吃这个褪黑素，睡眠时间长了”“晚上老失眠，用了克隆片，老早就想睡觉”“爸爸90岁了一直吃这种药才能睡着”。
“擦边球”的治疗风险
有多年从医经验的一位专业人士称：“这种擦边的保健品非常危险”。
他解释，如果患者错把保健品褪黑素当作治疗的精神药品服用，可能会因为突然停药或减少剂量加重病情，产生失眠、焦虑、肌肉疼痛、震颤等症状，这在药理学上叫“反跳现象”。虽然佐匹克隆的反跳比较弱，但是精神药品必须严格遵循医嘱调整剂量。
除此之外，患者的用药史对医生的诊断和处方是非常重要的。
他向经济观察报说明，如果患者一直吃褪黑素左匹克隆，但是和医生说，“我长期服用左匹克隆”，由于与“佐匹克隆”同音，可能会误导医生诊断，让医生开出不合适的处方或剂量，尤其是在医生看诊其他精神疾病、失眠，以及在麻醉访视的时候。
比如长期服用精神类药物（如佐匹克隆）的患者，麻醉药或者其他精神类药物的剂量通常需要进行相应调整。如果患者向医生提供了不准确的用药信息，可能误导医生进行不合适的剂量调整，增加用药风险。
佐匹克隆有“李鬼”不是特例。还有一些治疗焦虑症或抑郁症的精二类药品，在电商平台上以“挂羊头卖狗肉”的方式泛滥。
在淘宝平台上搜索劳拉西泮、阿普唑仑、酒石酸唑吡坦等临床治疗焦虑症或抑郁症的药品名称，会发现商家在商品封面图中展示的是上述精神药品的名称，但是在购物车页面，商品名称只标注了“24片x1盒/多盒”，不展示图片及名称。只能在商品详情页的最底部或咨询客服时发现，实际销售的是另一款乙酰天麻素片——一种主要用于治疗神经性头痛的非处方药，允许有资质的店铺出售。
就上述“挂羊头卖狗肉”的虚假宣传情况，6月19日，淘天平台相关负责人回应经济观察报，商品标题中“安眠”“处方药”等蹭用管制处方药品名称的商品，严重误导消费者，平台将做下架处理。
6月20日，经济观察报查询相关页面发现，上述产品已经下架。
而针对“左匹克隆晚安®褪黑素胶囊”，淘天平台相关负责人表示，该商品确有褪黑素生产的相关资质，他承诺会督促商家注重合规宣传。淘天平台查实该褪黑素属于保健食品，有批准文号：食健备G202141101480。
卖“李鬼”合法吗
国家市场监督管理局的信息显示，有两家公司获取了“左匹克隆”的国产保健食品备案凭证，分别是安徽佳洪健康 产 业 有 限 公 司 （食 健 备G202234000353）和安徽珠峰生物科技有限公司（食健备G202234002717），产品名称分别为“左匹克隆晚安®褪黑素胶囊”和“新左匹克隆牌褪黑素片”。
这两家公司就是上述在淘宝、京东、拼多多卖爆了的“左匹克隆褪黑素”的生产厂商。
安徽佳洪健康产业有限公司成立于2021年。安徽珠峰生物科技有限公司成立于2004年，2016年被评为安徽省专精特新企业，2017年被评为安徽省技术中心，年产值超亿元。
这两家公司拿到备案凭证的时间都是2022年。按照《保健食品注册与备案管理办法》规定，适用于备案制的“左匹克隆”保健品由省级市场监督管理部门负责备案管理，由市、县级市场监督管理部门负责监管。
这种名称与包装都擦边的褪黑素，应该通过保健食品备案吗？通过备案上市后，有消费者反映被误导，应该如何纠偏？
北京市华卫律师事务所律师张雨认为，按照《保健食品注册与备案管理办法》第五十七条规定，保健食品名称不得含有其他误导消费者的词语。“左匹克隆”与精神类药品通用名称“佐匹克隆”高度近似，且该产品声称的“改善睡眠”的保健功能也与“佐匹克隆”治疗失眠的临床适应证有显著关联，足以认定为“误导消费者”的情形。
张雨认为，尽管“左匹克隆晚安®褪黑素胶囊”已获得备案，但由于关系到相关疾病的临床治疗，市场监管部门有必要依据禁止性规定，行使监督职能，对违反法律法规的产品名称进行纠正。
针对保健食品生产企业采用误导性的包装和名称的情况，北京至瑾律师事务所主任李岑岩向经济观察报指出此类企业面临的三大法律风险：
首先，根据《药品管理法》的规定，药品通用名称是法定名称，具有公共属性，已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。否则就很容易引人误解，侵犯知识产权的同时，也触犯到了消费者的合法权益。
其次，按照《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，经营者不得擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识，不得实施其他足以引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的混淆行为。经营者违反法律规定，给他人造成损害的，应当依法承担民事责任。
再次，广告主应对其广告内容的真实性和合法性负责。《中华人民共和国食品安全法》和《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》也规定，药品、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。
6月18日，经济观察报致电生产“左匹克隆晚安®褪黑素胶囊”的安徽佳洪健康产业有限公司相关负责人，对方承认该公司生产了名称为“左匹克隆”的褪黑素，并表示“有相关生产资质”，随后挂断了电话，并未告知备案机构、通过时间、监督情况等信息。安徽珠峰生物科技有限公司未接通电话。
