深圳医疗器械唯一标识（简称UDI）实施工作取得明显成效
时间：2025-07-15 14:02:25
近日，从医疗器械唯一标识系列标准宣贯会上获悉，近年来，市市场监管局积极推动“三医联动”模式，在技术、政策和标准等多个层面采取创新举措，推动深圳医疗器械唯一标识（简称UDI）实施工作取得明显成效，其间更是成功入选国际GS1医疗卫生优秀案例，为国际提供深圳样板和经验。
据介绍，深圳2021年正式启动全国首个UDI信息化追溯平台，以UDI为载体将我市医疗器械生产、经营和使用各环节的信息进行采集和串联，清晰展现我市医疗器械全生命周期流向。另外，市市场监管局还采取国际通用GS1编码，发布《医疗器械唯一标识实施规范》《医疗器械追溯体系标识设计及应用规范》《医疗器械产品标识的分配规则》等地方标准，指导生产企业从源头编码、赋码到UDI码印制以及数据申报，同时通过标准宣贯、在线培训、技术咨询等多种方式提供技术支持服务，帮助生产企业既满足国内外医疗器械合规要求，又有效应对欧美技术性贸易壁垒，主动对接国际标准，降低产品出口风险，促进我市医疗器械产业国际化发展。
